Начальник отдела контроля качества

• Контролирует и организует разработку, учет, ведение, уничтожение документации отдела контроля качества, контроль ведения документов. Утверждает инструкции, спецификации связанные с контролем качества. Обеспечивает их строгое выполнение. Контролирует своевременное и четкое выписывание протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье на серию.
• Входит в состав Контрольной группы по валидации. Является председателем валидационной группы по планированию и ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования. Планирует работы по валидации аналитических методик.Организует проведение работ и контроль по валидации аналитических методик. Проверяет валидационные протоколы, отчеты аналитических методик.
• Обеспечивает организацию первичного и последующего обучения персонала отдела контроля качества по утвержденным программам. Организует и контролирует первичное обучение сотрудников отдела контроля качества. Составляет программы обучения ОКК, организует и контролирует периодическое обучение по инструкциям, СОПам отдела контроля качества, НД, правилам санитарного режима на предприятии, правилам техники безопасности, пожарной безопасности. Организует и контролирует специальное (при кратковременном направлении сотрудника на выполнение по приказу руководства работ, не входящих в их должностные обязанности, по инструкциям и СОПам, регламентирующим эти работы) и экстренное обучение сотрудников отдела контроля качества (по выявленным ошибкам при работе.
• Организует проведение самоинспекции отдела контроля качества. Составляет Программу корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции отдела контроля качества. Согласовывает Программу с начальником ООК. Контролирует выполнение Программы корректирующих действий. Устанавливает дату контрольной проверки по Программе корректирующих действий.
• Входит в состав комиссии по рассмотрению поступившей рекламации. Участвует в восстановлении хода контроля производственного процесса серии ГЛС, в отношении которой была выставлена претензия. Анализирует информацию и данные, зарегистрированные в протоколах анализа, журналах. Организует проведение испытаний архивных образцов серии ГЛС, в отношении которой была выставлена рекламация.

• стаж работы по специальности в области контроля качества, производства лекарственных средств не менее 3 лет.
• высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
• наличие мед.книжки

Условия: 

• график работы 5/2, с 8.30 до 17.30
• официальное оформление согласно ТК 

Контактное лицо Виктория Киреева 8(4872)-38-42-38